+ 48 22 845 52 53
szkolenia@jgt.pl
Zobacz listę szkoleń

Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi. Warunki prowadzenia działalności, inspekcje i sankcje za naruszenia

Szkolenie
Czas szkolenia
Szkolenie 1-dniowe Na szkoleniu omówimy zagadnienia takie, jak: definicja pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, zakres pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi, zakaz pośrednictwa w obrocie niektórymi produktami leczniczymi, jak uzyskać wpis do Krajowego Rejestru w Obrocie Produktami Leczniczymi, obowiązki pośrednika w obrocie produktami leczniczymi, inspekcja pośrednika w obrocie produktami leczniczymi.
Opis szkolenia Program Wykładowca Certyfikat

Masz pytania do tego szkolenia?
Skontaktuj się z nami:

22 845 52 53
szkolenia@jgt.pl
Pobierz pełne informacje
512 kb

Opis szkolenia

Problematyka pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi na gruncie ustawy – Prawo farmaceutyczne (rozdz. 5a ustawy) uregulowana jest od wielu lat (od 8 lutego 2015 r.). Działalność ta nadal jednak wywołuje wiele wątpliwości na rynku farmaceutycznym. Na szkoleniu rozwiejemy większość z nich i odpowiemy na najbardziej nurtujące uczestników pytania.

Cele szkolenia

  • zapoznanie uczestników z istotą pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi,
  • zapewnienie wiedzy niezbędnej do prowadzenia działalności w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi w oparciu o pełną zgodność (compliance) z obowiązującymi przepisami prawa,
  • uszeregowanie i przedstawienie praktycznego znaczenia ustawowych obowiązków i konsekwencji ich naruszenia.

Korzyści z udziału w szkoleniu

  • uzyskanie niezbędnej wiedzy do wykorzystania w codziennej praktyce,
  • prowadzenie działalności bez wątpliwości o zgodność z przepisami prawa,
  • uniknięcie sankcji związanych z nieprzestrzeganiem przepisów.

Adresaci szkolenia

  • przedsiębiorcy posiadający status pośrednika w obrocie produktami leczniczymi,
  • przedsiębiorcy chcący uzyskać status pośrednika w obrocie produktami leczniczymi,
  • pracownicy powyższych podmiotów,
  • prawnicy zainteresowani nabyciem specjalistycznej wiedzy z tego zakresu.

Metodyka szkolenia:

Szkolenie prowadzone jest w formie wykładu połączonego z praktycznymi ćwiczeniami, pytaniami uczestników oraz licznymi case studies.

 

Program

  1. Definicja legalna i istota pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi.
  2. Zakaz dokonywania pośrednictwa określonymi produktami.
  3. Krajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi
  • organ prowadzący rejestr,
  • zakres przetwarzanych danych,
  • znaczenie prawne wpisu do rejestru.
  1. Procedura uzyskiwania wpisu do Krajowego Rejestru w Obrocie Produktami Leczniczymi
  • dane wymagane we wniosku,
  • opłata za wpis,
  • termin dokonywania wpisu,
  • zaświadczenie o wpisie,
  • katalog przesłanek odmowy dokonania wpisu.
  1. Zmiana danych objętych wpisem do Rejestru.
  2. Obowiązki pośrednika w obrocie produktami leczniczymi.
  3. Decyzja o zakazie wykonywania działalności przez pośrednika w obrocie produktami leczniczymi
  • powody wydania,
  • procedura odwoławcza,
  • wykreślenie z rejestru a możliwość ponownego wpisu.
  1. Inspekcje pośredników
  • rodzaje,
  • częstotliwość,
  • procedura i dokumentacja inspekcji.
  1. Pytania od uczestników, dyskusja, wyjaśnianie wątpliwości.

Wykładowca

Doktor nauk prawnych, radca prawny, absolwentka aplikacji legislacyjnej, praktyk z około 18-letnim doświadczeniem w zakresie postępowań administracyjnych i sądowoadministracyjnych; od 2003 r. zawodowo związana z organami Inspekcji Transportu Drogowego, od 2007 r. Dyrektor Biura Prawnego, w latach: 2017 r. – 2019 r. – Dyrektor Generalny w urzędzie administracji publicznej, od 2019 r. Zastępca Dyrektora a następnie Dyrektor Departamentu Prawnego i radca prawny w urzędzie administracji publicznej.

Wykładowca postępowania administracyjnego i postępowania egzekucyjnego w administracji na uczelniach wyższych oraz trener wewnętrzny (łącznie ponad 1500 godzin przeprowadzonych szkoleń i wykładów), Ekspert w ramach projektów bliźniaczych w Turcji, Chorwacji i na Ukrainie mających na celu dostosowanie systemów prawnych ww. państw do prawa Unii Europejskiej.

Autorka publikacji książkowych i artykułów z zakresu postępowania administracyjnego oraz prawa transportu drogowego, a także komentarzy do ustaw: Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi, o transporcie drogowym, o drogach publicznych, transporcie kolejowym oraz rozporządzeń prawa Unii Europejskiej.

Przewodniczący Zespołu wdrożeniowego RODO w jednostce administracji publicznej i Pełnomocnik Systemu Zarządzania Jakością.

Certyfikat

Imienny certyfikat ukończenia szkolenia

Uczestnicy szkolenia otrzymują imienny certyfikat J.G.Training potwierdzający udział oraz zdobycie praktycznej wiedzy i umiejętności. Dokument stanowi wiarygodne potwierdzenie podniesienia kwalifikacji zawodowych i może być wartościowym uzupełnieniem CV oraz dokumentacji rozwoju pracownika.

Inni klienci oglądali również:

Sprawdź, co o nas mówią

Opinie naszych klientów

Prowadząca szkolenie posiada ogromną wiedzę i umiejętność łatwego jej przekazania. Organizacja i wskazówki dotyczące dołączenia online oraz organizacyjne były najlepsze, z jakimi do tej pory miałam styczność :)
Uczestnik szkolenia z Analityki HR
Szkolenie pod każdym absolutnie względem zorganizowanie profesjonalnie. Serdecznie Państwu gratuluję. To był czas wykorzystany niezwykle efektywnie. Z pewnością będziemy wracać.
Uczestnik szkolenia z umów w zamówieniach publicznych
Dobrze, że szkolenie było możliwe w formie hybrydowej i przy tej ilości uczestników absolutnie nie było to odczuwalne. Będąc online miałam uczucie bycia z wszystkimi w sali.
Uczestnik szkolenia z odporności psychicznej
Wyjaśnienie, jak wiedzę można wykorzystać w praktyce, w bieżącej pracy, na co zwrócić uwagę i jak drobna zmiana poszczególnego zapisu w treści może zmienić kontekst, co ma wpływ na możliwość korzystania z praw lub niepełnienie wszystkich przesłanek.
Uczestni szkolenia z gwarancji bankowej.
Bardzo innowacyjne metody zastosowane w trakcie szkolenia. Zaimponował mi prowadzący wykorzystaniem sztucznej inteligencji do prowadzenia zajęć (odpowiadania na pytania).
Uczestnik szkolenia: Podpis elektroniczny i dokumenty elektroniczne
Wiele przykładów z życia wziętych. Przekazywanie wiedzy w sposób jasny i przyjazny bez zbędnego i niezrozumiałego żargonu prawniczego.
Uczestnik szkolenia z oceny oddziaływania na środowisko
Wiedza prowadzących: potrafili odpowiedzieć na każde pytanie, stwierdzam ogromne doświadczenie w branży. Często na szkoleniach mogłam usłyszeć: trudne pytanie, muszę sprawdzić, a tu odpowiedź na miejscu i potwierdzona praktyką.
Uczestnik szkolenia z suplementów diety
Podobało mi się to, że szkolenie było warsztatowe oraz poziom wiedzy wykładowcy, w tym: przykłady z pracy, doświadczenia, podanie odpowiedniej literatury oraz przydatnych narzędzi pracy. Bardzo wartościowe szkolenie.
Uczestnik szkolenia z zarządzania projektem budowlanym
Prowadzący i jego przygotowanie, sposób prowadzenia i przykłady, które przytaczał. Najlepsze szkolenie na jakim byłam!
Uczestnik szkolenia Prosty język w komunikacji formalnej
Szkolenie bardzo mi się podobało, informacje przedstawione w trakcie szkolenia były bardzo przydatne, prowadzący w sposób sprawny i interesujący prowadził szkolenie.
Uczestnik szkolenia Aplikacja e-Kontrole w Systemie CST 2021
Entuzjazm, wiedza i doświadczenie wykładowcy, którym mnie zaraził ;) i zainspirował do pogłębiania wiedzy:)
Uczestnik szkolenia z emisji głosu
Każdy element szkolenia był przemyślany i dopracowany. Holistyczne, interakcyjne szkolenie, którego właśnie było mi trzeba! Przydatne materiały, z których można skorzystać po warsztatach są idealne. Dziękuję!
Uczestnik szkolenia z emisji głosu
Prowadząca szkolenie - super wiedza, przekaz, chylę czoła - mało jest takich prowadzących.
Uczestnik szkolenia z Prawa ochrony środowiska
Merytoryczne przygotowanie i umiejętność prezentowania wiedzy przez prowadzącą. Świetna mówczyni!
Uczestnik szkolenia z Prawa ochrony środowiska
Mała grupa uczestników, co pozwoliło na bardzo aktywne uczestniczenie oraz możliwość przepracowania wielu własnych sytuacji. Ogrom wiedzy prowadzącej, ale jeszcze bardziej doceniam prosty sposób przekazania wiedzy, który był dostosowany do odbiorów. Ważne dla mnie było również to, że mogliśmy swobodnie zadawać pytania, czuliśmy się ze sobą komfortowo.
Uczestnik szkolenia z zarządzania stresem
Wiedza i doświadczenie prowadzącego: przedstawiał inspirujące przykłady, szkolenie przebiegało w bardzo miłej atmosferze.  
Uczestnik szkolenia z Design Thinking
W szkoleniu najbardziej podobało mi się poczucie humoru wykładowcy i sposób przekazywania informacji, uświadomienie, że wykorzystanie excela jest ważne i pomocne, poza tym sposoby komunikacji w projekcie, raportowanie.
Uczestnik szkolenia z zarządzania projektem budowlanym
Sposób prowadzenia szkolenia i rozległa wiedza prowadzącej, a także jej znajomość innych dziecin, które mają wpływ na to, jak zachowują się ludzie. Przykłady z życie wzięte.  
Uczestnik szkolenia z przeciwdziałania mobbingowi i dyskryminacji
Wszechstronny zakres szkolenia. Nawiązywanie do doświadczeń spoza Polski. Płynność wypowiedzi i wartkie tempo prowadzenia zajęć.
Uczestnik szkolenia z suplementów diety
Merytoryczne podejście do szkolenia, podawanie przykładów, tłumaczenie wszystkich zagadnień.
Uczestnik szkolenia z rozporządzeń REACH i CLP
Indywidualne podejście do grupy szkoleniowej, otwartość na problemy i pytania słuchaczy, przygotowanie wykładowcy.
Uczestnik szkolenia KPO a pomoc publiczna
Podobała mi się Pani prowadząca. Włączała wszystkich uczestników szkolenia i super się sprawdzała metoda hybrydowa szkolenia. Przekazane zostało dużo ciekawych i nowych dla mnie treści. Fajne ćwiczenia relaksacyjne/oddechowe. Przedstawiono dużo praktycznych rad.
Uczestnik szkolenia z Zarządzania czasem
Energia i werwa prowadzącej, dzięki czemu temat nie był nudny, lecz wręcz wciągający.
Uczestnik szkolenia z pochodzenia i statusu celnego towarów
Prowadząca dawała dużo przykładów z życia. Mówiła dużo o zagadnieniu ochrony środowiska, co daje też poszerzenie horyzontów, co przy szkoleniach online jest rzadkością.
Uczestnik szkolenia z KOBIZE
Bardzo dobra wiedza prowadzącego, otwartość na pytania i udzielanie wyczerpujących odpowiedzi, przekazywanie informacji w bardzo ciekawy sposób (pomimo trudności tematu).
Uczestnik szkolenia z pomocy publicznej
Dokładne omówienie tematu na przykładach i kompendium wiedzy w materiałach do wykorzystania na przyszłość.
Uczestnik szkolenia z Eksportu i importu
Szkoleniowiec miał bardzo otwarte podejście do nas, był podekscytowany na różnorodność naszych pytań i odpowiadał logicznie, czasami dodawał przykład z życia. Atmosfera na szkoleniu pozwalała na poczucie bezpieczeństwa i dawała dużo możliwości do zadawania pytań bez strachu, że ktoś się krzywo spojrzy albo coś skrytykuje. Duże brawa dla prowadzącego za pełne zaangażowanie i sposób prowadzenia szkolenia.
Uczestnik szkolenia z ochrony sygnalistów
Prowadząca to kopalnia wiedzy! Najlepszy szkoleniowiec jakiego poznałam dotychczas.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Doświadczenie prowadzącej, także od strony wglądu w logikę postępowania instytucji zarządzających. Łatwy kontakt i praktyczne podejście przy szerokiej znajomości aktualnych wytycznych.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Szkolenie prowadzone dynamicznie, prowadząca odpowiadała szczegółowo na pytania, zachęcała do interakcji, tematyka szkolenia bardzo na czasie. Zwłaszcza, że dużo osób w nowym systemie będzie pracować, a w związku z tym, iż jego funkcjonalność różni się od poprzedniego konieczne jest konkretne i rzeczowe przeszkolenie/wdrożenie. Nie tylko ślizganie się po temacie. Tu była przekazana solidna dawka wiedzy, która - już widzę - będzie bardzo pomocna, zwłaszcza na początku realizacji bardzo dużego projektu.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Szkolenie obejmowało duży zakres materiału, kompleksowo potraktowany temat, bardzo przydatna wiedza.
Uczestnik szkolenia z operatów szacunkowych
Przejrzystość w przekazywaniu informacji, możliwość zadawania pytań, sposób prowadzenia szkolenia przez prowadzącą. Dziękuję
Uczestnik szkolenia z rozporządzeń REACH i CLP