Wyroby medyczne – wprowadzenie do obrotu. Nowe obowiÄ…zki podmiotów biorÄ…cych udziaÅ‚ w obrocie wyrobami medycznymi

1. Czym jest wyrób medyczny
   
   
2. Wyrób medyczny a produkty z pogranicza

• • Jak prawidÅ‚owo ustalić kategoriÄ™
  • PodejÅ›cie urzÄ™du w zakresie poszczególnych produktów i ich kwalifikacji jako wyroby medyczne
    
    

3. Nowe obowiązki dla producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych
   
   
4. Kiedy dystrybutor i importer przejmujÄ… obowiÄ…zki producenta
   
   
5. Czy dozwolone jest tłumaczenie etykiet wyrobów medycznych
   
   
6. Jak wprowadzić do obrotu wyrób medyczny pod własną marką
   
   
7. Zlecenie wytworzenia wyrobu medycznego pod własną marka

• • JakÄ… umowÄ™ podpisać i co w niej uregulować
  • Omówienie przykÅ‚adowych zapisów, które zabezpieczajÄ… w razie sporu i wad
    
    

8. Reklama wyrobów medycznych – jak ją prowadzić zgodnie z prawem
   
   
9. Kary dla podmiotów z branży wyrobów medycznych oraz sposoby na ich uniknięcie
   
   
10. Pytania, dyskusja, wyjaśnienie wątpliwości

Prawniczka, specjalistka prawa żywnościowego, farmaceutycznego i kosmetycznego, doświadczona trenerka szkoleń.

Główny obszar jej działalności to obsługa prawno-regulacyjne firm z sektora suplementów diety, wyrobów medycznych, branży farmaceutycznej, kosmetycznej oraz spożywczej.

Posiada duże doświadczenie w reprezentacji klientów w toku uzyskania pozwoleń oraz kontroli realizowanych przez inspekcje, a także w procedurach przed EFSA i Komisją Europejską.

Prowadzi liczne szkolenia dla firm z branży oraz jest prelegentką na krajowych i międzynarodowych konferencjach.

Oprócz bogatej praktyki zawodowej przygotowuje rozprawę doktorską na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego.

Forma realizacji szkolenia wskazana jest na górze strony, bezpośrednio pod terminem szkolenia. Szkolenie może być realizowane:

• ONLINE
• stacjonarnie (w sali szkoleniowej)
  
  

Wiele szkoleÅ„ realizujemy jednoczeÅ›nie stacjonarnie oraz online – Uczestnik wybiera dogodnÄ… dla siebie formÄ™ szkolenia. Zarówno osoby uczestniczÄ…ce online jak i obecne na sali szkoleniowej, majÄ… możliwość zadawania pytaÅ„, wyjaÅ›nienia wÄ…tpliwoÅ›ci, prowadzenia dyskusji i omówienia z trenerem przykÅ‚adów z wÅ‚asnej praktyki. Nie nagrywamy szkoleÅ„.

SZKOLENIE STACJONARNE:
Informację o dokładnym miejscu szkolenia wysyłamy wraz z potwierdzeniem realizacji szkolenia.

Szkolenia odbywają się w Warszawie, w Centrum Szkoleniowym Golden Floor, w dwóch lokalizacjach:

• w budynku Atlas Tower, Aleje Jerozolimskie 123a (przy Placu Zawiszy)
  LUB
• w budynku, w którym mieÅ›ci siÄ™ Hotel Presidential (naprzeciwko Dworca Centralnego), Al. Jerozolimskie 65/79, wejÅ›cie przez Centrum LIM

Obie lokalizacje znajdują się w centrum Warszawy, z dogodnym dojazdem komunikacją publiczną, w bliskiej odległości od dworca PKP Warszawa Centralna i Warszawa Zachodnia.

SZKOLENIE ONLINE:
Najczęściej na Platformie ZOOM. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy w wiadomości e-mail z wyprzedzeniem 1-dniowym.

W przypadku formy ONLINE Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki.

Cena szkolenia podana jest na górze strony, obok przycisku ZAPISZ SIĘ

Cena szkolenia obejmuje:

• dla szkolenia stacjonarnego: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby, materiaÅ‚y szkoleniowe, serwis kawowy, lunch, certyfikat ukoÅ„czenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecnoÅ›ci na co najmniej 80% zajęć) 
  
  
• dla szkolenia online: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, z możliwoÅ›ciÄ… aktywnego udziaÅ‚u i zadawania pytaÅ„, materiaÅ‚y szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukoÅ„czenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecnoÅ›ci na co najmniej 80% zajęć), zapewnienie platformy szkoleniowej, wczeÅ›niejsze przetestowanie poÅ‚Ä…czenia oraz pomoc techniczna – jeÅ›li jest taka potrzeba.

Rabaty
Rabat 5% dla każdego uczestnika, przy zgłoszeniu więcej niż 1 osoby z jednej organizacji, na to samo szkolenie, w tym samym terminie.

Podatek VAT 23% lub usługa zwolniona
Do podanej ceny netto doliczany jest VAT 23%. JeÅ›li ZamawiajÄ…cy finansuje szkolenie ze Å›rodków publicznych, wówczas szkolenie podlega zwolnieniu z VAT. (W celu zastosowania stawki VAT „zwolnione” na fakturze, wymagane jest oÅ›wiadczenie ZamawiajÄ…cego o finansowaniu szkolenia ze Å›rodków publicznych, chyba że ZamawiajÄ…cy jest instytucjÄ… publicznÄ….)

Sposób płatności
Płatność może być dokonana po zrealizowanej usłudze, gdy zgłaszającym jest instytucja publiczna, a także w przypadku innych zgłaszających, o ile taka forma płatności zostanie zaakceptowana przez Organizatora. Organizator akceptuje wydłużone terminy płatności. Prosimy o wskazanie preferowanej formy płatności na formularzu zgłoszeniowym.

Faktura
Faktura zostanie wystawiona w systemie KSEF w ciÄ…gu 1-3 dni po zakoÅ„czeniu szkolenia, a w przypadku pÅ‚atnoÅ›ci przed szkoleniem – po zarejestrowaniu wpÅ‚aty na rachunku Organizatora. Osoby prywatne (bez NIP) otrzymajÄ… fakturÄ™ wysÅ‚anÄ… w wiadomoÅ›ci e-mail (poza systemem KSEF).

Cena szkolenia nie obejmuje noclegu
Osoby zainteresowane noclegiem mogą skorzystać z naszej pomocy przy dokonaniu rezerwacji, poniżej informacje o dostępnych możliwościach.

Szczegółowe informacje na temat zasad realizacji usługi znajdują się w Regulaminie