+ 48 22 845 52 53
szkolenia@jgt.pl
Zobacz listę szkoleń

Wyroby medyczne – wprowadzenie do obrotu. Nowe obowiązki podmiotów biorących udział w obrocie wyrobami medycznymi

Szkolenie ONLINE
Czas szkolenia 1 dzień

Szkolenie z wyrobów medycznych w 2026 roku obejmuje m.in. zagadnienia: czym jest wyrób medyczny, obowiązki producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych, wyrób medyczny pod własną marką, reklama wyrobów medycznych, kary dla podmiotów z branży wyrobów medycznych.

Opis szkolenia Program Wykładowca Certyfikat Miejsce Cena i faktura

Masz pytania do tego szkolenia?
Skontaktuj się z nami:

22 845 52 53
szkolenia@jgt.pl
Pobierz pełne informacje
512 kb

Dostępne terminy

Termin: 16.11.2026 (poniedziałek)
Godziny: 10.00-16.00
ONLINE
w trakcie rektrutacji
890,00 zł
cena netto / 1 os.
Zapisz się

Opis szkolenia

Polskie regulacje prawne na temat wyrobów medycznych mają za zadanie zapewniać, że do obrotu wprowadzane są wyłącznie wyroby, które spełniają wszystkie odnoszące się do nich wymagania Unii Europejskiej.

Zapraszamy na szkolenie obejmujące praktyczne podejście do nowych wymogów prawnych, stawianych przedstawicielom branży wyrobów medycznych. Stanowi ono pigułkę niezbędnej wiedzy wraz z omówieniem zagadnień wywołujących wątpliwości w praktyce. Przeznaczone jest w szczególności dla producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych, a także agencji reklamowych i marketingowych, sieci aptek, hurtowni farmaceutycznych.

Cele szkolenia

Poszerzenie i aktualizacja wiedzy z zakresu regulacji dotyczących wyrobów medycznych, ich reklamy, produkcji i sprzedaży z uwzględnieniem analizy praktycznych aspektów omawianych zagadnień.

Korzyści z udziału w szkoleniu

  • zdobycie kompleksowej wiedzy w zakresie wymagań prawnych dla zagadnień omówionych w programie
  • poznanie obecnego otoczenia prawnego oraz praktycznego podejścia do wymogów, które muszą zostać spełnione
  • zdobycie wiedzy, jak należy zawierać umowy na produkcję kontraktową wyrobów medycznych oraz dystrybucję i import, a także jak nie naruszać przepisów dot. reklamy
  • przygotowanie do działań ukierunkowanych na zwiększenie bezpieczeństwa prowadzonej działalności przez dostosowanie jej do regulacji i wymagań

Adresaci szkolenia

  • kadra zarządzająca
  • pracownicy działów jakości
  • pracownicy działów rejestracji
  • pracownicy działów R&D
  • pracownicy działów marketingowych i reklamy
  • producenci wyrobów medycznych
  • dystrybutorzy wyrobów medycznych
  • importerzy wyrobów medycznych
  • apteki, sieci aptek
  • agencje marketingowe i reklamowe

Metody szkoleniowe

wykład, prezentacja multimedialna, omówienie przypadków z praktyki, case study, sesja pytań i odpowiedzi

Szkolenie realizujemy w formie online. Zajęcia odbywają się w sposób interaktywny, z możliwością zadawania pytań, wyjaśnienia wątpliwości, prowadzenia dyskusji i omówienia z trenerem przykładów z własnej praktyki. Nie nagrywamy szkoleń. Pomagamy w kwestiach technicznych.

Program

  1. Czym jest wyrób medyczny

  2. Wyrób medyczny a produkty z pogranicza
    • Jak prawidłowo ustalić kategorię
    • Podejście urzędu w zakresie poszczególnych produktów i ich kwalifikacji jako wyroby medyczne

  1. Nowe obowiązki dla producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych

  2. Kiedy dystrybutor i importer przejmują obowiązki producenta

  3. Czy dozwolone jest tłumaczenie etykiet wyrobów medycznych

  4. Jak wprowadzić do obrotu wyrób medyczny pod własną marką

  5. Zlecenie wytworzenia wyrobu medycznego pod własną marka
    • Jaką umowę podpisać i co w niej uregulować
    • Omówienie przykładowych zapisów, które zabezpieczają w razie sporu i wad

  1. Reklama wyrobów medycznych – jak ją prowadzić zgodnie z prawem

  2. Kary dla podmiotów z branży wyrobów medycznych oraz sposoby na ich uniknięcie

  3. Pytania, dyskusja, wyjaśnienie wątpliwości

Wykładowca

Prawniczka, specjalistka prawa żywnościowego, farmaceutycznego i kosmetycznego, doświadczona trenerka szkoleń.

Główny obszar jej działalności to obsługa prawno-regulacyjne firm z sektora suplementów diety, wyrobów medycznych, branży farmaceutycznej, kosmetycznej oraz spożywczej.

Posiada duże doświadczenie w reprezentacji klientów w toku uzyskania pozwoleń oraz kontroli realizowanych przez inspekcje, a także w procedurach przed EFSA i Komisją Europejską.

Prowadzi liczne szkolenia dla firm z branży oraz jest prelegentką na krajowych i międzynarodowych konferencjach.

Oprócz bogatej praktyki zawodowej przygotowuje rozprawę doktorską na Wydziale Prawa i Administracji Uniwersytetu Warszawskiego.

Certyfikat

Imienny certyfikat ukończenia szkolenia

Uczestnicy szkolenia otrzymują imienny certyfikat J.G.Training potwierdzający udział oraz zdobycie praktycznej wiedzy i umiejętności. Dokument stanowi wiarygodne potwierdzenie podniesienia kwalifikacji zawodowych i może być wartościowym uzupełnieniem CV oraz dokumentacji rozwoju pracownika.

Miejsce

Forma realizacji szkolenia wskazana jest na górze strony, bezpośrednio pod terminem szkolenia. Szkolenie może być realizowane:

  • ONLINE
  • stacjonarnie (w sali szkoleniowej)

Wiele szkoleń realizujemy jednocześnie stacjonarnie oraz online – Uczestnik wybiera dogodną dla siebie formę szkolenia.

Zarówno osoby uczestniczące online jak i obecne na sali szkoleniowej, mają możliwość zadawania pytań, wyjaśnienia wątpliwości, prowadzenia dyskusji i omówienia z trenerem przykładów z własnej praktyki.

Nie nagrywamy szkoleń.

SZKOLENIE STACJONARNE:
Informację o dokładnym miejscu szkolenia wysyłamy wraz z potwierdzeniem realizacji szkolenia.

Szkolenia odbywają się w Warszawie, w Centrum Szkoleniowym Golden Floor, w dwóch lokalizacjach:
  • w budynku Atlas Tower, Aleje Jerozolimskie 123a (przy Placu Zawiszy)
    LUB
  • w budynku, w którym mieści się Hotel Presidential (naprzeciwko Dworca Centralnego), Al. Jerozolimskie 65/79, wejście przez Centrum LIM

Obie lokalizacje znajdują się w centrum Warszawy, z dogodnym dojazdem komunikacją publiczną, w bliskiej odległości od dworca PKP Warszawa Centralna i Warszawa Zachodnia.

SZKOLENIE ONLINE:
Najczęściej na Platformie ZOOM. Link dostępowy do szkolenia dostarczymy w wiadomości e-mail z wyprzedzeniem 1-dniowym.

W przypadku formy ONLINE Każdy uczestnik łączy się ze swojego miejsca pracy / zamieszkania. Wymagania: komputer / tablet z dostępem do Internetu, wyposażony w mikrofon, opcjonalnie słuchawki.

Cena i faktura

Cena szkolenia podana jest na górze strony, obok przycisku ZAPISZ SIĘ

Cena szkolenia obejmuje:
  • dla szkolenia stacjonarnego: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby, materiały szkoleniowe, serwis kawowy, lunch, certyfikat ukończenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecności na co najmniej 80% zajęć) 

  • dla szkolenia online: uczestnictwo w szkoleniu dla 1 osoby w czasie rzeczywistym, z możliwością aktywnego udziału i zadawania pytań, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia (wystawiany pod warunkiem obecności na co najmniej 80% zajęć), zapewnienie platformy szkoleniowej, wcześniejsze przetestowanie połączenia oraz pomoc techniczna – jeśli jest taka potrzeba.

Rabaty
Rabat 5% dla każdego uczestnika, przy zgłoszeniu więcej niż 1 osoby z jednej organizacji, na to samo szkolenie, w tym samym terminie.

Podatek VAT 23% lub usługa zwolniona
Do podanej ceny netto doliczany jest VAT 23%. Jeśli Zamawiający finansuje szkolenie ze środków publicznych, wówczas szkolenie podlega zwolnieniu z VAT. (W celu zastosowania stawki VAT „zwolnione” na fakturze, wymagane jest oświadczenie Zamawiającego o finansowaniu szkolenia ze środków publicznych, chyba że Zamawiający jest instytucją publiczną.)

Sposób płatności
Płatność może być dokonana po zrealizowanej usłudze, gdy zgłaszającym jest instytucja publiczna, a także w przypadku innych zgłaszających, o ile taka forma płatności zostanie zaakceptowana przez Organizatora. Organizator akceptuje wydłużone terminy płatności. Prosimy o wskazanie preferowanej formy płatności na formularzu zgłoszeniowym.

Faktura
Faktura zostanie wystawiona w systemie KSEF w ciągu 1-3 dni po zakończeniu szkolenia, a w przypadku płatności przed szkoleniem – po zarejestrowaniu wpłaty na rachunku Organizatora. Osoby prywatne (bez NIP) otrzymają fakturę wysłaną w wiadomości e-mail (poza systemem KSEF).

Cena szkolenia nie obejmuje noclegu
Osoby zainteresowane noclegiem mogą skorzystać z naszej pomocy przy dokonaniu rezerwacji, poniżej informacje o dostępnych możliwościach.

Szczegółowe informacje na temat zasad realizacji usługi znajdują się w Regulaminie

Inni klienci oglądali również:

Sprawdź, co o nas mówią

Opinie naszych klientów

Prowadząca szkolenie posiada ogromną wiedzę i umiejętność łatwego jej przekazania. Organizacja i wskazówki dotyczące dołączenia online oraz organizacyjne były najlepsze, z jakimi do tej pory miałam styczność :)
Uczestnik szkolenia z Analityki HR
Szkolenie pod każdym absolutnie względem zorganizowanie profesjonalnie. Serdecznie Państwu gratuluję. To był czas wykorzystany niezwykle efektywnie. Z pewnością będziemy wracać.
Uczestnik szkolenia z umów w zamówieniach publicznych
Dobrze, że szkolenie było możliwe w formie hybrydowej i przy tej ilości uczestników absolutnie nie było to odczuwalne. Będąc online miałam uczucie bycia z wszystkimi w sali.
Uczestnik szkolenia z odporności psychicznej
Wyjaśnienie, jak wiedzę można wykorzystać w praktyce, w bieżącej pracy, na co zwrócić uwagę i jak drobna zmiana poszczególnego zapisu w treści może zmienić kontekst, co ma wpływ na możliwość korzystania z praw lub niepełnienie wszystkich przesłanek.
Uczestni szkolenia z gwarancji bankowej.
Bardzo innowacyjne metody zastosowane w trakcie szkolenia. Zaimponował mi prowadzący wykorzystaniem sztucznej inteligencji do prowadzenia zajęć (odpowiadania na pytania).
Uczestnik szkolenia: Podpis elektroniczny i dokumenty elektroniczne
Wiele przykładów z życia wziętych. Przekazywanie wiedzy w sposób jasny i przyjazny bez zbędnego i niezrozumiałego żargonu prawniczego.
Uczestnik szkolenia z oceny oddziaływania na środowisko
Wiedza prowadzących: potrafili odpowiedzieć na każde pytanie, stwierdzam ogromne doświadczenie w branży. Często na szkoleniach mogłam usłyszeć: trudne pytanie, muszę sprawdzić, a tu odpowiedź na miejscu i potwierdzona praktyką.
Uczestnik szkolenia z suplementów diety
Podobało mi się to, że szkolenie było warsztatowe oraz poziom wiedzy wykładowcy, w tym: przykłady z pracy, doświadczenia, podanie odpowiedniej literatury oraz przydatnych narzędzi pracy. Bardzo wartościowe szkolenie.
Uczestnik szkolenia z zarządzania projektem budowlanym
Prowadzący i jego przygotowanie, sposób prowadzenia i przykłady, które przytaczał. Najlepsze szkolenie na jakim byłam!
Uczestnik szkolenia Prosty język w komunikacji formalnej
Szkolenie bardzo mi się podobało, informacje przedstawione w trakcie szkolenia były bardzo przydatne, prowadzący w sposób sprawny i interesujący prowadził szkolenie.
Uczestnik szkolenia Aplikacja e-Kontrole w Systemie CST 2021
Entuzjazm, wiedza i doświadczenie wykładowcy, którym mnie zaraził ;) i zainspirował do pogłębiania wiedzy:)
Uczestnik szkolenia z emisji głosu
Każdy element szkolenia był przemyślany i dopracowany. Holistyczne, interakcyjne szkolenie, którego właśnie było mi trzeba! Przydatne materiały, z których można skorzystać po warsztatach są idealne. Dziękuję!
Uczestnik szkolenia z emisji głosu
Prowadząca szkolenie - super wiedza, przekaz, chylę czoła - mało jest takich prowadzących.
Uczestnik szkolenia z Prawa ochrony środowiska
Merytoryczne przygotowanie i umiejętność prezentowania wiedzy przez prowadzącą. Świetna mówczyni!
Uczestnik szkolenia z Prawa ochrony środowiska
Mała grupa uczestników, co pozwoliło na bardzo aktywne uczestniczenie oraz możliwość przepracowania wielu własnych sytuacji. Ogrom wiedzy prowadzącej, ale jeszcze bardziej doceniam prosty sposób przekazania wiedzy, który był dostosowany do odbiorów. Ważne dla mnie było również to, że mogliśmy swobodnie zadawać pytania, czuliśmy się ze sobą komfortowo.
Uczestnik szkolenia z zarządzania stresem
Wiedza i doświadczenie prowadzącego: przedstawiał inspirujące przykłady, szkolenie przebiegało w bardzo miłej atmosferze.  
Uczestnik szkolenia z Design Thinking
W szkoleniu najbardziej podobało mi się poczucie humoru wykładowcy i sposób przekazywania informacji, uświadomienie, że wykorzystanie excela jest ważne i pomocne, poza tym sposoby komunikacji w projekcie, raportowanie.
Uczestnik szkolenia z zarządzania projektem budowlanym
Sposób prowadzenia szkolenia i rozległa wiedza prowadzącej, a także jej znajomość innych dziecin, które mają wpływ na to, jak zachowują się ludzie. Przykłady z życie wzięte.  
Uczestnik szkolenia z przeciwdziałania mobbingowi i dyskryminacji
Wszechstronny zakres szkolenia. Nawiązywanie do doświadczeń spoza Polski. Płynność wypowiedzi i wartkie tempo prowadzenia zajęć.
Uczestnik szkolenia z suplementów diety
Merytoryczne podejście do szkolenia, podawanie przykładów, tłumaczenie wszystkich zagadnień.
Uczestnik szkolenia z rozporządzeń REACH i CLP
Indywidualne podejście do grupy szkoleniowej, otwartość na problemy i pytania słuchaczy, przygotowanie wykładowcy.
Uczestnik szkolenia KPO a pomoc publiczna
Podobała mi się Pani prowadząca. Włączała wszystkich uczestników szkolenia i super się sprawdzała metoda hybrydowa szkolenia. Przekazane zostało dużo ciekawych i nowych dla mnie treści. Fajne ćwiczenia relaksacyjne/oddechowe. Przedstawiono dużo praktycznych rad.
Uczestnik szkolenia z Zarządzania czasem
Energia i werwa prowadzącej, dzięki czemu temat nie był nudny, lecz wręcz wciągający.
Uczestnik szkolenia z pochodzenia i statusu celnego towarów
Prowadząca dawała dużo przykładów z życia. Mówiła dużo o zagadnieniu ochrony środowiska, co daje też poszerzenie horyzontów, co przy szkoleniach online jest rzadkością.
Uczestnik szkolenia z KOBIZE
Bardzo dobra wiedza prowadzącego, otwartość na pytania i udzielanie wyczerpujących odpowiedzi, przekazywanie informacji w bardzo ciekawy sposób (pomimo trudności tematu).
Uczestnik szkolenia z pomocy publicznej
Dokładne omówienie tematu na przykładach i kompendium wiedzy w materiałach do wykorzystania na przyszłość.
Uczestnik szkolenia z Eksportu i importu
Szkoleniowiec miał bardzo otwarte podejście do nas, był podekscytowany na różnorodność naszych pytań i odpowiadał logicznie, czasami dodawał przykład z życia. Atmosfera na szkoleniu pozwalała na poczucie bezpieczeństwa i dawała dużo możliwości do zadawania pytań bez strachu, że ktoś się krzywo spojrzy albo coś skrytykuje. Duże brawa dla prowadzącego za pełne zaangażowanie i sposób prowadzenia szkolenia.
Uczestnik szkolenia z ochrony sygnalistów
Prowadząca to kopalnia wiedzy! Najlepszy szkoleniowiec jakiego poznałam dotychczas.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Doświadczenie prowadzącej, także od strony wglądu w logikę postępowania instytucji zarządzających. Łatwy kontakt i praktyczne podejście przy szerokiej znajomości aktualnych wytycznych.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Szkolenie prowadzone dynamicznie, prowadząca odpowiadała szczegółowo na pytania, zachęcała do interakcji, tematyka szkolenia bardzo na czasie. Zwłaszcza, że dużo osób w nowym systemie będzie pracować, a w związku z tym, iż jego funkcjonalność różni się od poprzedniego konieczne jest konkretne i rzeczowe przeszkolenie/wdrożenie. Nie tylko ślizganie się po temacie. Tu była przekazana solidna dawka wiedzy, która - już widzę - będzie bardzo pomocna, zwłaszcza na początku realizacji bardzo dużego projektu.
Uczestnik szkolenia z systemu CST2021 i aplikacji SL2021
Szkolenie obejmowało duży zakres materiału, kompleksowo potraktowany temat, bardzo przydatna wiedza.
Uczestnik szkolenia z operatów szacunkowych
Przejrzystość w przekazywaniu informacji, możliwość zadawania pytań, sposób prowadzenia szkolenia przez prowadzącą. Dziękuję
Uczestnik szkolenia z rozporządzeń REACH i CLP